Bij PRA Health Sciences ben je niet enkel getuige van de toekomst van klinische geneesmiddelenontwikkeling. Je maakt er deel van uit!

Wij groeien, snel! Heb je affiniteit met de medische wetenschap en werk je graag in een GMP/GLP omgeving? Zoek je een uitdagende baan binnen het geneesmiddelenonderzoek en ben jij straks verantwoordelijk voor de validatie-activiteiten? PRA Health Sciences breidt uit in Groningen en is op zoek naar jou!

(Senior) Validation Officer

Wat ga je doen als Validation Officer binnen PRA?

Als Validation Officer ben je verantwoordelijk voor het initieëren en organiseren van validatie-activiteiten binnen onze kliniek, klinisch chemisch

laboratorium en apotheek (o.a. cleanrooms) in Groningen. Daarnaast ben je onderdeel van een internationaal team die ondersteuning biedt aan validatie-activiteiten in Oost-Europa en de Verenigde Staten. In deze rol ga je samenwerken met apothekers, QA professionals en in sommige gevallen met artsen.

• Testen, validaties en calibraties zoals beschreven in het validatieplan uitvoeren op apparatuur, Patiënt Monitoring Systemen en complexe apotheek apparatuur.
• In- en externe partijen ondersteunen bij validatieprocessen of optreden als projectleider in validatieprocessen
• Het schrijven van validatieplannen en rapporten
• Validatiedocumenten reviewen
• Continu verbeteren van processen en kwaliteit
• Kennis overbrengen aan in- en externe partijen over validatie
• Het beantwoorden van vragen met betrekking tot regelgeving en ondersteuning bieden bij audits

Als Validation Officer werk je op onze locatie in Groningen, samen met je collega Validation Officer. Verder werk je samen met collega’s van ons laboratorium in Assen en op locaties buiten Nederland. De werkzaamheden dienen uitgevoerd te worden conform GxP, GAMP en FDA regels.

Wat breng jij mee als Validation Officer?

• Je hebt MBO plus of HBO werk- en denkniveau
• Goede kennis van validatie en in het bijzonder validatie van Computer Systemen
• Je hebt kennis van GMP of GLP regelgeving. Daarnaast is kennis m.b.t. cleanrooms een pré
• Je hebt affiniteit met techniek en IT systemen
• Goede communicatieve vaardigheden, kwaliteits- en oplossingsgericht
• Daarnaast kan je goed zelfstandig werken en je bent proactief
• Goede beheersing van de Engelse taal in woord en geschrift

Wat heeft PRA Health Sciences jou te bieden?

• Een uitdagende functie in een groeiend internationaal bedrijf bij ons locatie in Groningen
• Een marktconform salaris (indicatie €2500,00 - €3900 op basis van 40 uur, inschaling op basis van opleiding en werkervaring)
• Goede aanvullende voorwaarden zoals deze zijn vastgelegd in onze eigen cao
• Jaarlijks organiseren we (sportieve) activiteiten gericht op o.a. teambuilding en gezelligheid en zetten we ons ook maatschappelijk in, zoals berg beklimmen voor een goed doel
• Een jaarcontract, met zicht op een vast dienstverband. Het betreft een functie voor minimaal 32 uur per week
• Veel aandacht voor je persoonlijke ontwikkeling en volop mogelijkheden om aan je carrière te werken (zoals doorgroeimogelijkheden, het volgen van trainingen en opleidingen).

Wat doet PRA Health Sciences?

In opdracht van farmaceutische bedrijven doet PRA Health Sciences wereldwijd wetenschappelijk onderzoek naar de werking van geneesmiddelen bij mensen. In Nederland heeft PRA Health Sciences de divisie Early Development Services (EDS) met zo’n 700 medewerkers. Hier wordt enerzijds klinisch- en anderzijds bioanalytisch onderzoek verricht.

Werken bij PRA Health Sciences betekent dat je werkt aan de ontwikkeling van de geneesmiddelen van de toekomst. Het betekent ook werken aan jezelf en bijdragen aan de ontwikkeling en groei van PRA Health Sciences. De ontwikkeling van onze mensen is het succes van onze organisatie. Onze internationale cultuur en dynamische organisatie trekt vooral mensen aan die gericht zijn op professionele groei, een belangrijke pijler voor onze organisatie die we graag koesteren. We bieden je de mogelijkheden die je in staat stellen om je carrière naar een hoger niveau te tillen.

Contact informatie:

Voor meer informatie kun je contact opnemen met Chenthuran Raveerathan of Wytske Bijma, Staff Recruiting Consultants via 050 – 402 2222.

Klaar voor een nieuwe uitdaging en wil je werken in onze kliniek?   

Reageren? Klik op de 'apply’ button op onze site en laat je cv en motivatie achter (je kan 1 bestand uploaden dus maak van je cv en brief 1 bestand).